https://substack.com/@distributieangro?utm_source=user-menu
Colegilor mei farmaciști,
Acesta este un site dedicat explicării într-un mod simplu și accesibil a reglementărilor și procedurilor esențiale din distribuția angro a medicamentelor de uz uman. Doresc sa menţionez că nu oferă o părere oficială a autorităţilor de aceea luaţi totul drept un ghid practic pentru o mai bună inţelegere, mai ales pentru cei ce sunt la început de drum. Aici veți găsi informații și răspunsuri practice despre:
- Cum să întocmești singur dosarul de autorizare/ recertificare BPD?
- Cum să auditezi beneficiarii de contracte?
- Cum să gestionezi singur modificări ale autorizației de distribuție (schimbare PR, sediu social, puncte de lucru, modificări ale activităților)
- Cum să faci o autoinspectie înainte de inspecția ANMDMR, poți astfel să identifici problemele și să le remediezi?
- Cum să remediați o deficiență constatată în urma unei inspecții?
- Cum să gestionați un proces sau să elaborați o procedură conform GDP?
- Cum să redactați un formular care să respecte cerințele autorităților?
- Cum să completați registre pentru deviații, riscuri, schimbări etc.?